――拉莫三嗪存在非细菌性脑膜炎的风险

――下腔静脉（IVC）过滤器长期留置引起严重不良事件

――误用硫酸奎宁存在严重血液学反应的风险

1.美国FDA 2010年8月12日发布：美国FDA向医护专业人员和患者通告拉莫三嗪能引起非细菌性脑膜炎，本药品通常适用于2岁及以上癫痫儿童和躁狂症成年人。根据1994年12月到2009年11月美国FDA确定的40例服用拉莫三嗪后发生非细菌性脑膜炎的病例，美国FDA建议修改本药品商标。如病人服药后发现有类似脑膜炎的症状，美国FDA建议立即联系医护人员；如怀疑患脑膜炎，应立即评估脑膜炎的其他原因并且立即开始治疗。如果未查到其他原因引起脑膜炎则应考虑停止使用该药品。

2 美国FDA 2010年8月9日发布：自2005年以来美国FDA已经收到921例有关下腔静脉（IVC）过滤器的不良事件报告，其中328例器械移位，146例栓塞（器械组件的拆除），70例IVC的穿孔，56例过滤器断裂，这些不良事件有时会导致严重临床后果，当发生肺栓塞（PE）的风险降低时，这些事件的类型可能与该可回收的器械长期留置体内有关，FDA关注一旦PE危险性减弱时这些本应短期留置于体内的可回收IVC过滤器总不拆除的风险，而与IVC过滤器有关的众所周知的长期风险包括但不限于下肢深静脉血栓形成（DVT）、过滤器断裂、过滤器移位、过滤器栓塞和IVC穿孔等。FDA建议手术临床医生负责继续治疗使用IVC过滤器的病人，且在不需要进行PE保护作用时尽快地移除此过滤器，FDA鼓励临床医生考虑病人移除过滤器的风险和效益。

3 美国FDA 2010年7月8日发布：美国FDA发布Qualaquin(硫酸奎宁)药品安全警告，由于患者使用“非说明书指定用途”治疗夜间腿部抽筋而引起的严重副反应报告数量不断上升。FDA已经同意采用风险管理计划来防止这种非FDA批准的用途，Qualaquin不能应用于夜间腿部抽筋，如果使用可能会引起严重的及威胁生命的血液学反应，包括因血小板减少引起的严重出血，溶血性尿毒症/血栓形成性血小板减少性紫癜，有些病例会发生永久性肾损伤，有些患者会因不良反应导致住院或死亡。FDA指出Qualaquin仅获得批准用于因恶性疟原虫引发的痢疾，该病在美国本土很少见，主要发生于从疟疾疫区到美国的旅游人员。但是美国人常用它治疗或防止夜间的腿部抽筋。FDA建议医护专业人员应提醒患者关注血小板减少症的症状，比如易擦伤、流鼻血、血尿血便、牙龈出血、皮肤非正常瘀青等，患者在用药之前应详细阅读用药指导。